3月30日晚间，菲鹏生物更新招股书（注册稿）显示，公司2021年实现营业收入23．32亿元，同比增长118．44％；归母净利润14．76亿元，同比增长133．07％。其中，公司基于在业内多年的积累，非新冠试剂原料收入的年复合增长率超过45％。
菲鹏生物是提供整体诊断解决方案的先行者，2021年获得靓丽业绩主要是根据疫情发展情况，继续有效把握市场需求，与新冠相关的抗体、试剂半成品及试剂维持了高增长态势，同时仪器销售亦有较快增长。根据深交所官网披露，菲鹏生物已于3月3日过会，目前审核状态为提交注册。
菲鹏生物处于创新生物技术行业，因此高度重视研发，已经围绕开放诊断生态建设，搭建了“核心生物活性原料＋试剂整体开发方案＋创新仪器平台”三维一体的业务布局，突破了行业瓶颈，实现了原料、试剂、仪器全产业链覆盖。
三大业务齐头并进
菲鹏生物是一家行业领先的体外诊断整体解决方案供应商，主营业务为体外诊断试剂核心原料的研发、生产和销售，并为客户提供体外诊断仪器与试剂整体解决方案。其中，体外诊断试剂核心原料根据应用领域不同，产品主要可分为免疫诊断、生化诊断、分子诊断等，截至2021年末原料超1300类，基本覆盖IVD市场主流需求。
菲鹏生物自2001年成立至今，持续深耕体外诊断领域超过20年，构建了丰富的体外诊断试剂原料产品库，是目前国内品类最全的诊断试剂原料供应商之一。此外，菲鹏根据多年积累以及客户的磨合，打造了完善的产品质量保障体系，可以确保公司产品质量的稳定性、灵敏度等指标，均处于市场领先水平，从而全方位满足下游客户需求。
目前，菲鹏生物赢得了全球超千家体外诊断企业和研究机构的信赖与支持，业务覆盖全球六大洲约40个国家和地区，形成了突出的品牌优势和领先的行业地位。在国内，公司已覆盖了全国绝大多数体外诊断工业客户，包括迈瑞医疗、华大基因、圣湘生物、新产业、安图生物、迈克生物、万泰生物、万孚生物、东方生物、九强生物、迪安诊断等。
同时，菲鹏生物近年来重点布局诊断仪器解决方案，涵盖化学发光、高通量基因测序、POCT分子诊断和荧光免疫等仪器平台。其中，公司控股子公司迎凯生物研发生产的化学发光仪器已于2020年量产销售，当年实现183台销售，2021年销售1088台，同比增速达到494．5％。
此外，菲鹏生物依托在诊断原料上的丰富开发经验，以及对不同检测体系下试剂工艺系统的深刻理解，延展性地建立了免疫诊断、分子诊断和生化诊断等主要试剂解决方案平台。目前，公司开发成功的试剂解决方案储备项目已超80种。
菲鹏生物的三项业务形成了良好的协同配合，可以显著增效平台价值。菲鹏生物表示，公司将通过全面的诊断原料、仪器和试剂解决方案平台，为诊断工业客户提供满足不同应用场景的诊断整体解决方案，助力客户高效经济地完成产品开发与市场供应，促进全行业的降本增效。
菲鹏生物初步测算，预计2022年1月至3月营业收入9．5亿元至11．5元，同比增长56．28％至89．19％；归母净利润6亿元至7亿元，同比增长36．60％至59．37％；扣非后净利润6亿元至7亿元，同比增长37．47％至60．38％。
研发创新夯实发展基石
菲鹏生物处在创新生物技术行业，对技术创新和产品研发能力的要求较高，特别是体外诊断试剂原料处于整个产业链上游，其品质优劣决定了体外诊断试剂质量和最终诊断结果的准确性，导致体外诊断试剂原料具有较高的技术壁垒，研发需要长期的基础研究和技术工艺积累。
这促使菲鹏生物在以往的发展历程中高度重视研发。菲鹏生物2019年、2020年、2021年的研发费用，分别为1．04亿元、1．12亿元、1．85亿元，占营业收入的比例分别为35．92％、10．51％和7．95％，研发费用2年复合增长率约为33％。
菲鹏生物表示，公司深耕体外诊断行业二十年，积累了丰富的行业经验，拥有敏锐洞察与深刻理解，研发人员配置与投入行业领先。目前，公司围绕试剂核心原料、试剂以及仪器，在研发硬件、研发团队以及研发管理等方面，建立了完善的研发创新体系。
比如，菲鹏生物在研发硬件方面，现有超过2万平方米的高标准产业基地，引入了业内先进的研发设备，为研发创新活动提供强大硬件支持；研发团队方面，公司高度重视技术团队的培养和建设。截至 2021年末，公司拥有381名研发人员，占比38．92％，已经形成一支具有深厚专业背景、理论与实践充分融合、分工协作融洽、知识结构合理的研发创新团队。
研发创新成果的呈现方式凸显在专利数量与质量上。截至2021年末，菲鹏生物境内外专利申请超520件，其中已授权的境内专利153件、境外专利6件，另有PCT专利申请超80件；
公司专利申请中，发明专利占比80％以上。
菲鹏生物领先于行业的研发人员配置与投入，使得公司得以突破行业瓶颈，实现了体外诊断试剂原料、试剂解决方案、仪器全产业链覆盖，满足了下游客户的多样化需求。公司将秉承“让诊断更早、更准、更便捷、更便宜”的使命，以持续不断的技术与产品创新，为全球体外诊断行业参与者赋能，携手推动行业进步发展，共建开放、高效的诊断生态。
借力资本市场腾飞
此次在创业板上市，菲鹏生物此次在创业板IPO募集资金，计划投向体外诊断试剂核心原料建设项目，体外诊断仪器及配套试剂解决方案研发、生产项目，研发中心技术平台建设项目，营销网络建设项目，补充流动资金。
菲鹏生物招股说明书披露，体外诊断行业的快速发展，将带动上游诊断试剂原料以及仪器与试剂整体解决方案的发展，募集资金投资项目具有广阔的市场前景和可行性。同时，公司正在加速向海外市场扩张，2020年与2021年的境外销售收入占比均超34％，较2019年有所提升。
目前，受惠于创新标志物发现、诊断技术进步、治疗手段丰富等供给端创新利好，以及早诊早筛、精准医疗、老龄化加深等需求因素驱动，全球体外诊断行业持续稳步发展。据公司招股说明书披露，体外诊断行业市场规模从2015年约566．8亿美元增长至2019年约688．1亿美元，预计2030年全球体外诊断市场规模将超过1302．9亿美元。
具体来看，上述募集资金投资项目中，体外诊断试剂核心原料建设项目，体外诊断仪器及配套试剂解决方案研发、生产项目直接与菲鹏生物的主营业务相关。
以体外诊断试剂核心原料建设项目为例，菲鹏生物拟新建体外诊断试剂核心原料的生产及研发场地，旨在扩大原料产品生产制造能力，并对现有原料产品进行迭代升级，并推进新产品的自主开发，这有利于增强公司的研发及生产能力，提升产品品质，丰富产品种类。
菲鹏生物表示，近几年，公司将大力发展试剂解决方案业务，原料研发和生产也将为试剂解决方案业务提供更丰富的品类基础，促进主营业务不同板块之间协同发展。
菲鹏生物总结，IPO募集资金投资项目的实施，将全面提升公司研发、生产和销售能力，有利于公司进一步提升研发水平、提高实践能力、拓展产品方向、充分整合现有技术资源，从而为公司持续技术创新提供充足的保障条件。（供稿：菲鹏生物 刘旭林）